Trump semnează un ordin executiv pentru accelerarea evaluării psihodelicelor, inclusiv ibogaina

Sursa foto: Apnews

Președintele Donald Trump a semnat sâmbătă un ordin executiv prin care le cere autorităților federale să accelereze revizuirea unor medicamente psihadelice, printre care și ibogaina, o substanță controversată care în ultima perioadă a atras susținere din partea unor veterani de război și a unor parlamentari conservatori, în ciuda riscurilor serioase pentru siguranță.

Directive pentru accelerarea cercetării și utilizării medicale

Ordinul executiv dispus de președinte solicită luarea de măsuri pentru a facilita cercetarea și pentru a reduce barierele care împiedică testarea și, eventual, utilizarea terapeutică a unor psihodelice clasificate în prezent în cea mai restrictivă categorie federală, cea a substanțelor cu risc înalt și fără uz medical recunoscut. Trump a declarat, în timpul semnării, că măsura „va asigura că oamenii care suferă de simptome debilitante ar putea în sfârșit să aibă o șansă de a-și recâștiga viața și de a duce o viață mai fericită.”

Președintele a mai spus că ordinele sale vor contribui la „accelerarea dramatică” a accesului la potențiale tratamente: „Dacă acestea se dovedesc a fi atât de bune pe cât spun oamenii, va avea un impact enorm.”

Rolul Departamentului pentru Sănătate și Servicii Umane și fondurile alocate

Ordinul solicită Departamentului pentru Sănătate și Servicii Umane (HHS) să direcționeze cel puțin 50 de milioane de dolari către state care au adoptat sau dezvoltă programe pentru a avansa utilizarea psihodelicelor în tratarea bolilor mintale grave. Documentul descrie inițiativa ca un parteneriat federal-stat pentru a oferi finanțare, asistență tehnică și schimb de date.

Reacții și susținători din cercul conservator

La Casa Albă, la ceremonia de semnare au fost prezenți oficiali de rang înalt din domeniul sănătății, podcasterul conservator Joe Rogan și Marcus Luttrell, fost Navy SEAL, alături de fratele său, reprezentantul Morgan Luttrell din Texas. Rogan a spus că i-a trimis președintelui informații despre ibogaina, iar Trump ar fi răspuns: „Sună grozav. Vrei aprobarea FDA? Să o facem.” Marcus Luttrell i-a spus președintelui: „Îți vei salva multe vieți prin ea.” Despre experiența personală, Luttrell a afirmat: „Mi-a schimbat absolut viața în bine.”

Sprijinul a venit, de asemenea, din partea unor organizații de veterani și a unor susținători politici conservatori. Fostul guvernator al Texasului, Rick Perry, care a cofondat grupul Americans for Ibogaine, s-a pronunțat în repetate rânduri în favoarea reducerii limitărilor federale asupra substanței, pledând public pentru extinderea accesului.

Ce prevede FDA și ce impact ar putea avea

Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) a anunțat că, săptămâna următoare, va emite vouchere naționale de prioritate pentru trei psihodelice, a spus comisarul agenției, Marty Makary. Aceste vouchere pot scurta timpul de evaluare de la câteva luni la câteva săptămâni atunci când un medicament este în concordanță cu prioritățile naționale. Este prima dată când FDA oferă o astfel de procedură accelerată pentru psihodelice.

Totodată, FDA face pași pentru a deschide calea către primele studii umane cu ibogaina în Statele Unite. Această decizie vine în pofida faptului că ibogaina este cunoscută pentru riscul de a provoca probleme cardiace potențial fatale, iar cercetarea anterioară finanțată de Institutul Național pentru Sănătate (NIH) în anii 1990 a fost întreruptă din cauza „toxicității cardiovasculare”.

Declarații ale experților privind siguranța și cercetarea

Frederick Barrett, directorul Centrului Johns Hopkins pentru Cercetarea Psihedelică și a Conștiinței, a subliniat dificultățile de a studia ibogaina în Statele Unite datorită cardiotoxicității cunoscute. El a spus că, dacă ordinul executiv va facilita cercetarea științifică obiectivă cu acest compus, va permite înțelegerea mai clară a potențialului terapiei comparativ cu alte psihodelice.

Istoric, utilizări și riscuri cunoscute

Ibogaina este un alcaloid extras dintr-un arbust originar din Africa de Vest și a fost folosit inițial de membrii religiei Bwiti în țări precum Gabon, în cadrul ceremoniilor lor religioase. În ultimii ani, veterani americani au relatat beneficii după ce au călătorit la clinici din Mexic care administrează ibogaina pentru tratarea unor afecțiuni precum tulburările de stres posttraumatic (PTSD) sau dependența de opioide.

Asociația Multidisciplinară pentru Studii Psihedelice (MAPS) raportează că ibogaina este cunoscută pentru cauzarea de ritmuri cardiace neregulate și că a fost asociată cu peste 30 de decese în literatura medicală. În trecut, un număr limitat de studii – multe desfășurate în afara Statelor Unite – au sugerat posibile beneficii, dar riscurile cardiovasculare au rămas o preocupare majoră pentru cercetători și reglementatori.

Studii recente și limitările lor

Unul dintre studiile recente la care se face referire în documentele oficiale a fost realizat de cercetători din Statele Unite și a inclus 30 de veterani tratați cu ibogaina în Mexic. Studiul a raportat îmbunătățiri în simptomele legate de leziunile cerebrale traumatice, inclusiv PTSD, depresie și anxietate. Totuși, studiul a fost mic și nu a inclus un grup placebo, un element esențial pentru a determina eficacitatea reală a unei terapii în cadrul cercetării riguroase. Participanții au primit o combinație de ibogaină cu magneziu, aceasta din urmă fiind utilizată cu intenția de a reduce riscurile cardiace.

Context legislativ și inițiative statale

La nivel federal, ibogaina și alte psihodelice rămân ilegale, fiind clasificate ca substanțe din Programul I (Schedule I), alături de droguri precum heroina. Cu toate acestea, doi dintre membrii federației de state au adoptat politici mai permisive în privința terapiei cu psihodelice: Oregon și Colorado au legalizat terapia cu psilocibină în anumite contexte clinice.

În Texas, o lege adoptată anul trecut a alocat 50 de milioane de dolari pentru cercetarea ibogainei, datorită sprijinului grupurilor de veterani și al unor figuri politice conservatoare. Susținerea venită dinspre aceste cercuri a contribuit la modelarea unei agende politice care urmărește extinderea finanțării și facilitarea studiilor clinice.

Posibile efecte asupra furnizorilor de tratament și clinicilor

Proprietarii unor clinici care administrează ibogaină au avertizat că impactul ordinului executiv nu va fi imediat. Tom Feegel, al Beond Ibogaine, operator al unei clinici din Cancun, Mexico, a explicat că „nu va exista acoperire prin asigurări, va rămâne neaprobat și neacoperit ca îngrijire.” Totuși, el a subliniat că ordinul mută ibogaina din sfera marginală și subterană către o recunoaștere federală.

Feegel a spus că clinica sa a tratat 2.000 de persoane cu ibogaină anul trecut, la costuri între 15.000 și 20.000 de dolari per pacient, și că a oferit tratament gratuit pentru aproximativ 100 de veterani. În general, clinicile care administrează ibogaină monitorizează parametrii cardiaci ai pacienților și dispun de echipamente medicale de urgență la fața locului.

Perspective și incertitudini

Ordinul executiv al președintelui a surprins mulți dintre susținătorii și cercetătorii din domeniul psihadelicelor, date fiind preocupările legate de siguranța ibogainei. Lideri din organizații de cercetare și experți în sănătate publică au subliniat necesitatea unor studii riguroase, controlate și a unei supravegheri stricte din perspectiva riscurilor cardiace.

Ismail Lourido Ali, co-director executiv al Asociației Multidisciplinare pentru Studii Psihedelice, a afirmat că reducerea stigmei în jurul drogurilor din Programul I este semnificativă și că ordinul ar putea oferi un „acoperiș” politic substanțial pentru guvernatori și legislaturi republicane care doresc să finanțeze programe de cercetare la universitățile lor.

Pe scurt, decizia administrației de a prioritiza cercetarea și a facilita procedurile de reglementare pentru anumite psihodelice deschide posibilitatea unor progrese rapide în domeniul tratamentelor pentru afecțiuni mintale severe, dar ridică în același timp întrebări esențiale privind securitatea pacienților și necesitatea unor probe științifice robuste.

Pentru detalii oficiale privind ordinul executiv semnat, fișa documentului este disponibilă pe site-ul Casei Albe: Ordin executiv privind accelerarea tratamentelor medicale pentru boli mintale grave.