Trump semnează un ordin pentru accelerarea revizuirii psihedelicelor, inclusiv ibogaina controversată

Sursa foto: Imagine generată AI iAceastă imagine a fost generată automat de AI pe baza rezumatului articolului și nu reprezintă un moment real fotografiat.

Președintele Statelor Unite, Donald Trump, a semnat un ordin executiv care cere administrației federale să accelereze evaluările anumitor medicamente psihedelice, între care se află și ibogaina — o substanță controversată și asociată cu riscuri cardiace serioase. Măsura survine unui impuls politic și public în favoarea explorării utilizărilor medicale ale acestor compuși pentru afecțiuni severe de sănătate mintală, în pofida faptului că, în prezent, majoritatea rămân clasificate drept substanțe ilegale cu risc înalt.

Ce prevede ordinul şi declaraţiile preşedintelui

Prin actul semnat în Biroul Oval, administrația a fost îndrumată să ia măsuri menite să relaxeze anumite restricţii şi să încurajeze cercetarea psihedelicelor pentru uz medical. Președintele a afirmat că ordinul „va asigura că persoanele care suferă de simptome debilitante ar putea în sfârșit să aibă o șansă de a-și recăpăta viața și de a fi mai fericite”. El a mai spus că, dacă tratamentele se vor dovedi „la fel de bune pe cât se spune”, efectele ar putea fi „tremend de importante”. În contextul ceremoniei, alături de Trump s-au aflat oficiali de top din domeniul sănătății, printre care secretarul Sănătății și Serviciilor Umane, Robert F. Kennedy Jr.

Actori publici şi susţinători prezenţi la eveniment

La semnarea ordinului au participat şi personalităţi cu vizibilitate publică care au susţinut ideea extinderii accesului la aceste tratamente: podcasterul conservator Joe Rogan şi fostul Navy SEAL Marcus Luttrell. Într-o scurtă interacţiune menţionată în timpul ceremoniei, Rogan i-ar fi trimis informaţii despre ibogaina preşedintelui, iar Trump ar fi răspuns: „Sună bine. Vreţi aprobarea FDA? Să o facem.” Luttrell i-a spus președintelui: „Veţi salva multe vieţi prin asta,” iar despre efectul asupra sa personal a notat: „Mi-a schimbat viaţa în bine.”

Măsuri concrete anunţate şi rolul FDA

Administraţia a anunţat că Food and Drug Administration (FDA) va emite, în săptămâna următoare, vouchere naţionale de prioritizare pentru trei psihedelice, un mecanism care permite accelerarea procesului de revizuire al unor medicamente considerate aliniate cu priorităţile naţionale. Comisarul FDA, Marty Makary, a explicat că aceste vouchere pot scurta perioade de revizuire care ar dura luni, reducându-le la câteva săptămâni, atunci când respectivul medicament corespunde priorităţilor stabilite. Este pentru prima dată când FDA acordă un astfel de tratament favorizat unor psihedelice.

De asemenea, agenţia a anunţat paşi către demararea primelor teste clinice efectuate pe oameni cu ibogaina în Statele Unite, o premieră care ar putea permite investigarea riguroasă a siguranţei şi eficacităţii compusului pe teritoriul american.

Promisiuni şi avertismente din comunitatea ştiinţifică

Reacţiile din rândul cercetătorilor specializaţi în psihedelice au fost amestecate. Frederick Barrett, director al Johns Hopkins Center for Psychedelic and Consciousness Research, a subliniat dificultatea studierii ibogainei în SUA din cauza „cardiotoxicităţii cunoscute” a substanţei. El a spus că dacă ordinul executiv va facilita cercetarea obiectivă şi ştiinţifică, acest lucru ar putea ajuta la clarificarea dacă ibogaina oferă avantaje faţă de alte terapii psihedelice.

Semnalul de deschidere la cercetare vine însă în paralel cu avertismente privind riscurile: ibogaina a fost în trecut asociată cu aritmii cardiace şi, în literatura medicală, există referinţe la peste 30 de decese legate de administrarea sa, conform datelor menţionate de Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies (MAPS). Institutul Naţional pentru Sănătate (NIH) a derulat cercetări asupra ibogainei în anii 1990, dar le-a întrerupt din cauza „toxicitaţii cardiovasculare”.

Perspective asupra siguranţei

Clinici care administrează ibogaina raportează protocoale de monitorizare cardiacã şi prezenţa echipamentelor medicale de urgenţă, iar unele studii efectuate în străinătate au încercat să reducă riscurile cardiovasculare prin adăugarea de magneziu la tratament. Totuşi, datele clinice rămân limitate, iar multe studii disponibile au fost mici şi fără grupuri placebo, element esenţial pentru validarea ştiinţifică robustă.

Istorie, utilizare tradiţională şi adopţie recentă

Ibogaina este extrasă dintr-un arbust originar din Africa de Vest şi a fost folosită tradiţional în cadrul religiilor Bwiti în ţări precum Gabon, cu roluri ceremoniale. În ultimele decenii, un interes crescut pentru proprietăţile sale terapeutice a apărut în rândul unor veterani americani, mulţi dintre ei călătorind în clinici din Mexic pentru tratamente despre care raportează beneficii în reducerea simptomelor de stres posttraumatic (PTSD) şi în tratarea dependenţei de opioide.

Sprijinul unor grupuri de veterani şi al unor figuri politice conservatoare a condus, în unele state, la iniţiative locale semnificative. În Texas, o lege aprobată anul trecut alocă 50 de milioane de dolari pentru cercetarea ibogainei, iar fostul guvernator Rick Perry, cofondator al unei organizaţii numite Americans for Ibogaine, a pledat public pentru reducerea limitărilor federale asupra substanţei.

Finanţare federală şi parteneriat federal-stat

Ordinul executiv solicită Departamentului Sănătăţii şi Serviciilor Umane să direcţioneze cel puţin 50 de milioane de dolari către state care au adoptat sau dezvoltă programe pentru promovarea psihedelicelor în tratarea bolilor mintale severe. Iniţiativa este descrisă ca un parteneriat federal-stat menit să ofere finanţare, asistenţă tehnică şi schimb de date între autorităţi.

Ismail Lourido Ali, co-director executiv al MAPS, a apreciat că ordinul ar putea încuraja şi alte state să urmeze exemplul Texasului, reducând stigma asociată substanţelor clasificate în prezent ca Schedule I. El a declarat că „stigma în jurul drogurilor din categoria Schedule I este semnificativă” şi că ordinul ar putea oferi „o acoperire substanţială” pentru guvernatori şi legislaturi republicane care doresc să finanţeze programe de cercetare la universităţile lor.

Reacţii din partea operatorilor de clinici şi realităţile practice

Proprietarii unor clinici care administrează ibogaina au avertizat însă că efectele ordinului nu vor fi imediate în ceea ce priveşte accesul şi finanţarea. Tom Feegel, de la Beond Ibogaine, o clinică din Cancun, a precizat că tratamentul nu va fi acoperit de asigurări şi va rămâne neaprobate şi neacoperit din punct de vedere al planurilor medicale. El a explicat însă că un astfel de ordin mută ibogaina din sfera marginală în cea a recunoaşterii federale.

Feegel a oferit date despre activitatea clinicii sale: anul trecut au fost trataţi aproximativ 2.000 de pacienţi, costul per persoană situându-se între 15.000 şi 20.000 de dolari, iar clinicile au oferit gratuit tratament pentru circa 100 de veterani. Aceste cifre reflectă atât cererea pentru astfel de terapii, cât şi natura adesea costisitoare şi neacoperită a acestor servicii când sunt administrate în afara Statelor Unite.

Studii existente şi limitele dovezilor

Printre cercetările recente se numără un studiu mic realizat de Stanford, care a înrolat 30 de veterani trataţi cu ibogaina în Mexic. Autorii au raportat îmbunătăţiri în simptome asociate leziunilor cerebrale traumatice, incluzând PTSD, depresie şi anxietate, dar studiul a avut limitări notabile: dimensiunea mică şi absenţa unui grup placebo, elemente care fac dificilă extrapolarea rezultatelor la populaţii mai largi sau stabilirea unor concluzii ferme despre eficacitate.

Pacienţii din acel studiu au primit ibogaina combinată cu magneziu, o abordare menită să reducă riscurile cardiace, dar datele rămân insuficiente pentru a trage concluzii definitive despre siguranţa pe termen lung sau eficacitatea comparativă cu alte terapii psihedelice aflate în cercetare.

Context mai larg al cercetării psihedelicelor

Niciun psihedelic nu a primit încă aprobare federală pentru uz medical în Statele Unite, deşi mai multe substanţe — între care psilocibina, MDMA şi LSD — sunt investigate în studii clinice de amploare pentru diferite afecţiuni de sănătate mintală. Toate aceste substanţe rămân ilegale la nivel federal, fiind încadrare Schedule I, alături de droguri precum heroina. Totuşi, două state americane, Oregon şi Colorado, au făcut paşi pentru a legaliza terapia psihedelică cu psilocibină la nivelul programelor statale.

Ordinea de astăzi marchează, astfel, un moment important în discuţia publică şi politică privind psihedelicele: un efort administrativ de a accelera cercetarea şi posibil de a facilita accesul terapeutic, în paralel cu apeluri la prudenţă din partea comunităţii medicale din cauza riscurilor cunoscute ale unor compuşi precum ibogaina.

Detaliile ordinii executivă pot fi consultate pe site-ul Casei Albe: ordinul executiv, iar reportarea iniţială a evenimentului a fost realizată de agenţia de presă care a documentat semnarea şi contextul acesteia: Articol AP.